Consulenza indipendente sull'accesso ai medicinali, sulle evidenze e in ambito regolatorio

Scienza complessa.
Direzione chiara.

Le decisioni sull'accesso ai medicinali raramente competono a un solo gruppo. IAE aiuta promotori, fornitori e committenti della ricerca a valutare le opzioni, chiarire le responsabilità e trasformare una decisione definita in un piano pratico.

Guidata da Daniel McCormickFondatore e consulente principale

Che cosa ti porta qui?

Porta avanti un'attività.

Una sfida organizzativa, una domanda di ricerca o un servizio da sviluppare. Individua il contributo che IAE può offrire.

Trova supporto per il tuo lavoro

Porta il tuo punto di vista.

Aiuta a dare forma a un confronto, evidenzia un ostacolo ricorrente o esplora un contributo della comunità.

Esplora modi per contribuire

Osserva come si collegano le decisioni.

Le lacune con le conseguenze maggiori si trovano spesso tra attività ben definite.

Un percorso può essere plausibile mentre il passaggio di consegne resta irrisolto. I dati possono essere disponibili mentre la domanda sulle evidenze è poco chiara. IAE rende visibili queste connessioni, valuta le opzioni e traduce l'orientamento concordato in un lavoro che promotori, fornitori, ricercatori e gruppi sanitari possano utilizzare.

Tre competenze collegate.

Il livello di supporto adeguato, organizzato attorno al programma e alla decisione che devi affrontare.

01Accesso ai medicinali

Un percorso ponderato. Un programma progettato per essere attuato.

Strategia di accesso, progettazione del programma e pianificazione dopo la sperimentazione, integrando le decisioni regolatorie, di fornitura e di governance.

Esplora l’accesso ai medicinali
02Evidenze e ricerca

Una domanda utile. Evidenze progettate attorno a essa.

Pianificazione delle evidenze e governance della ricerca che collegano lo scopo scientifico, una raccolta fattibile e le persone che partecipano.

Esplora evidenze e ricerca
03Governance regolatoria

Responsabilità chiare. Controllo fino all'attuazione.

Direzione regolatoria, governance della qualità e GxP, supervisione dei fornitori e transizioni della fornitura che rendono attuabile la strategia concordata.

Esplora la governance regolatoria

Che cosa ti farebbe cambiare decisione?

IAE Decision Room esplora tre situazioni immaginarie del settore. Modifica un presupposto, esamina il ragionamento e osserva come cambia il prossimo passo proposto. Ogni esempio include un documento completo sulla decisione e un risultato illustrativo, disponibili senza registrazione.

Scenari originali immaginari del settore. Illustrano decisioni, non incarichi per clienti o risultati conseguiti.

Un programma, aspettative diverse

Un gruppo pianifica per i partecipanti allo studio già presenti; un altro prevede nuove richieste. Il fornitore ha definito il prezzo per un ambito più circoscritto. Quale programma dovrebbe valutare l'organizzazione?

Esplora la decisione sul programma

Un insieme di dati in cerca di una domanda

Un piano di raccolta potrebbe descrivere l'esperienza delle persone o cercare di confrontare gli esiti. A quale domanda devono rispondere le evidenze e che cosa cambierebbe nel disegno?

Esplora la decisione sulle evidenze

Pronti a passare le consegne; pronti a riceverle?

Il fascicolo è preparato e le persone sono disponibili. Che cosa deve essere concordato e documentato prima che l'organizzazione subentrante possa accettare le responsabilità?

Esplora la decisione relativa al fornitore

Leggi «Un buon piano richiede una comprensione condivisa» in Access in the Open.

Valutazione esperta. Fornita in prima persona.

Aiuto le organizzazioni a prendere decisioni complesse sull'accesso ai medicinali e sulle evidenze, per poi metterle in pratica.

Daniel unisce una direzione regolatoria di livello senior a un'esperienza nella ricerca clinica accademica. La sua esperienza collega programmi internazionali di accesso, transizioni dopo la sperimentazione, pianificazione delle evidenze dalla pratica reale e governance regolatoria.

La consulenza di IAE è indipendente dalla vendita di forniture di medicinali o di servizi logistici. L'ambito viene definito attorno al tuo programma.

Conosci Daniel e il suo approccio

Una comprensione migliore. Più voci.

I punti di vista dei pazienti e delle famiglie dovrebbero contribuire a dare forma al lavoro. Porta una domanda ricorrente, un'esperienza che merita attenzione o un'idea per un apprendimento condiviso. C'è uno spazio per contribuire senza diventare un cliente.

Esplora la partecipazione della comunità

Informazioni generali e orientamento. Le richieste di accesso a un trattamento restano di competenza dei canali ufficiali delle aziende o dei programmi.

Prendi la prossima decisione con chiarezza.

Spiega a Daniel che cosa stai pianificando, che cosa è cambiato o quale decisione devi prendere. Per iniziare basta una breve descrizione.

Parla con Daniel

Ambito, responsabilità e compensi vengono concordati prima dell'inizio del lavoro.

Un contributo pratico parte da un'esigenza reale.

Trova un punto di partenza per la tua organizzazione o comunità, esplora dieci possibili contributi e prepara un documento di incarico da conservare.

Trova il tuo punto di partenza per lavorare insieme