Competenze
IAE riunisce l'accesso ai medicinali, le evidenze e la governance regolatoria. L'ambito segue la decisione che devi prendere e il lavoro necessario per metterla in pratica.
Strategia di accesso, progettazione del programma e pianificazione dopo la sperimentazione, integrando le decisioni regolatorie, di fornitura e di governance.
Esplora l’accesso ai medicinaliPianificazione delle evidenze e governance della ricerca che collegano lo scopo scientifico, una raccolta fattibile e le persone che partecipano.
Esplora evidenze e ricercaDirezione regolatoria, governance della qualità e GxP, supervisione dei fornitori e transizioni della fornitura che rendono attuabile la strategia concordata.
Esplora la governance regolatoriaUn cambiamento nella fornitura può modificare le responsabilità regolatorie. Un piano delle evidenze può cambiare le esigenze di un programma di accesso. L'ambito di un fornitore può lasciare scoperta un'interfaccia critica.
IAE valuta queste relazioni nel contesto del programma. Qualità e GxP, interfacce relative alla sicurezza, fornitura, dati e supervisione dei fornitori rientrano in quella valutazione integrata. L'incarico identifica che cosa deve cambiare, chi può decidere e quali contributi specialistici siano necessari.
Esplora la governance regolatoria e l'attuazioneConfronta i termini, chiarisci le responsabilità e prepara le domande che il tuo gruppo deve risolvere.
Pianificazione indipendente dell'accesso dopo la sperimentazione per i promotori e i gruppi responsabili dell'attuazione. Chiarisci gli impegni, le opzioni di accesso, le responsabilità e la preparazione prima della transizione.
Pianifica la transizioneSupporto indipendente alla selezione e alla supervisione dei fornitori per i programmi clinici, di accesso e sulle evidenze. Chiarisci l'ambito, le responsabilità, le prestazioni e le transizioni.
Selezione, gestione e supervisione dei fornitori per le sperimentazioni clinichePianificazione integrata delle evidenze e strategia delle evidenze dalla pratica reale: definisci la domanda, verifica la fattibilità e stabilisci la governance prima di commissionare la ricerca.
Definisci la domanda sulle evidenzeComprendi la terminologia dell'accesso, perché il contesto del paese conta e chi può rispondere. Orientamento indipendente con fonti ufficiali e passi successivi chiari.
Confronta i terminiConsulenza indipendente per i cambiamenti nelle forniture cliniche e di medicinali. Collega le decisioni regolatorie, di qualità, relative ai fornitori e di continuità prima del passaggio di consegne.
Consulenza sulla catena di approvvigionamento farmaceuticaComprendi il coinvolgimento dei pazienti e del pubblico, poni domande migliori sulla partecipazione ed esplora la pianificazione della ricerca o i contributi della comunità con IAE.
Preparati al coinvolgimentoUna revisione specifica, un filone di lavoro definito o un contributo continuativo di livello senior. Ciascuno parte da un ambito concordato e da un risultato utile.
Una domanda definita, una valutazione indipendente e una raccomandazione con il relativo ragionamento, le condizioni e le azioni successive.
Strategia, progettazione o attuazione con risultati, responsabilità, tempistiche e criteri di accettazione concordati.
Direzione regolatoria a tempo parziale o capacità di consulenza riservata per decisioni ricorrenti, supervisione e cambiamento organizzativo.
L'approccio rispecchia il tuo ruolo, le giurisdizioni pertinenti e le persone che porteranno avanti il lavoro. Vedi tutti i destinatari e i percorsi
Contributo di livello senior per i gruppi di direzione, affari medici, operazioni cliniche, regolatorio e qualità. Definisci un approccio all'accesso, commissiona evidenze utili o rafforza la supervisione delle organizzazioni che attuano il tuo programma.Esplora il tuo punto di partenza
Costruisci una proposta di servizio credibile e le modalità operative che la sostengono. IAE supporta lo sviluppo dell'ambito, le capacità regolatorie, le interfacce con i promotori, la governance e l'attuazione.Esplora il tuo punto di partenza
Comprendi come le tue attività si inseriscono nel percorso più ampio dei medicinali. Valuta le responsabilità regolatorie, le interfacce relative alla qualità e le implicazioni dei cambiamenti di paese, fornitore o modello di fornitura.Esplora il tuo punto di partenza
Collega i requisiti del programma alle realtà del centro ricevente. Chiarisci le responsabilità organizzative, la fattibilità e le interfacce con promotori e fornitori.Esplora il tuo punto di partenza
Trasforma una priorità di ricerca in una domanda mirata, un piano fattibile e una governance chiara. IAE supporta la pianificazione delle evidenze e il coordinamento del contributo specialistico appropriato.Esplora il tuo punto di partenza
Integra le priorità della comunità nella ricerca, nella progettazione dei programmi e in un confronto informato. Discuti un progetto di consulenza definito o esplora il percorso distinto di partecipazione della comunità.Esplora il tuo punto di partenza
Pazienti, famiglie e persone che prestano assistenza possono trovare informazioni generali, orientamento e limiti della partecipazione in questa sezione dedicata alla comunità.
Porta il programma, la decisione o la questione che ti preoccupa. Stabiliremo dove IAE può contribuire e quali risultati deve produrre l'incarico.
Discuti un incaricoAmbito, responsabilità e compensi vengono concordati prima dell'inizio del lavoro.