Strategia di fornitura e transizioni
Transizioni delle forniture cliniche.
Pianifica l'intero passaggio di consegne.
Consulenza indipendente sulla catena di approvvigionamento farmaceutica per le transizioni delle forniture cliniche e di medicinali, con attenzione a responsabilità, preparazione del passaggio di consegne e pianificazione della continuità. IAE aiuta promotori, operatori dei programmi di accesso e organizzazioni di approvvigionamento a valutare il cambiamento proposto e a definire un piano di transizione con decisioni esplicite sullo stato di preparazione. IAE fornisce consulenza e supporto all’attuazione; non acquista, conserva né trasporta medicinali.
Un cambiamento logistico può modificare le modalità complessive.
Un trasferimento di magazzino, un nuovo paese, un fornitore diverso o un modello rivisto di fornitura per una sperimentazione clinica possono avere effetti che vanno oltre la programmazione delle consegne. Le responsabilità regolatorie, gli accordi di qualità, le interfacce relative alla sicurezza e i presupposti della continuità potrebbero dover cambiare insieme a essi.
IAE aiuta promotori, operatori dei programmi di accesso, grossisti e organizzazioni logistiche a valutare queste connessioni prima di assumere impegni. Il contributo consiste in consulenza indipendente e supporto all'attuazione; IAE non acquista, conserva o trasporta medicinali.
Metti alla prova il piano prima del passaggio di consegne.
- Quale attività sta cambiando?Definisci il medicinale, il paese, lo stato del prodotto, la movimentazione proposta e le organizzazioni coinvolte.
- Quali responsabilità seguono il cambiamento?Individua le questioni relative ad autorizzazioni, importazione, qualità, sicurezza e persone autorizzate per gli esperti pertinenti e i soggetti responsabili.
- Che cosa deve essere documentato?Concorda i documenti, gli accordi, le informazioni sulle capacità e le decisioni sulla preparazione necessari prima della transizione.
- Come verrà gestita la continuità?Definisci la sequenza, le dipendenze, le questioni relative alle contingenze, le comunicazioni e i momenti di rivalutazione.
Un unico piano tra le organizzazioni coinvolte.
L'incarico può produrre una valutazione delle lacune, una mappa delle responsabilità, un piano di transizione e criteri documentati di preparazione. Dovrebbe chiarire che cosa può procedere, che cosa dipende da ulteriori evidenze e chi deve decidere.
Per i fornitori che sviluppano un nuovo servizio, la stessa valutazione verifica se l'offerta proposta sia sostenuta da un modello operativo attuabile e da un'interfaccia credibile con il promotore.
Che cosa sta cambiando? Parti da lì.
Condividi il cambiamento proposto, le organizzazioni coinvolte e le tempistiche rilevanti. Daniel ti aiuterà a definire una valutazione utile.
Discuti una transizione della fornituraAmbito, responsabilità e compensi vengono concordati prima dell'inizio del lavoro.